Recibe Cofepris 4 solicitudes para registro sanitario de vacunas contra COVID-19
La dependencia reiteró su compromiso total con la transparencia
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que ha recibido cuatro solicitudes para registro sanitario de vacunas contra COVID-19, destinado a la comercialización.
Se trata de Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V., Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V., Spikevax de ModernaTx, Inc. y Spikevax bivalente de ModernaTx. Inc. Estas dos últimas, través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.).
La dependencia reiteró su compromiso total con la transparencia, por lo que también dio a conocer la programación de las sesiones de evaluación de las vacunas en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), como parte del proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario.
Explicó que las sesiones estarán centradas principalmente en la evaluación del desempeño clínico de los biológicos y serán públicas a través de las redes sociales.
La Cofepris señaló que las opiniones del Comité de Moléculas Nuevas sobre la seguridad, calidad y eficacia de las vacunas "no son vinculantes para la autorización final".
No obstante, sostuvo que este proceso regulatorio es pionero en el mundo y refrenda el compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente.
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