Cofepris dará registro sanitario a vacunas contra COVID; empresas podrán venderlas

Señaló que las compañías deberán abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluación del producto farmacéutico

• Diana Frías
• Septiembre 22, 2023 - 10:20 p.m.
• PRIMERA PLANA

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó la convocatoria para el Registro Sanitario de vacunas contra COVID-19, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional.

Se trata de un proceso regulatorio para iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario, para lo que convocó a las farmacéuticas interesadas.

Para ello, se implementará el principio de "caja de cristal", con el cual, dijo, es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales.

Antes de obtener el registro sanitario, las empresas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas, las cuales serán evaluadas por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.

La autoridad sanitaria señaló que las compañías deberán abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluación del producto farmacéutico. Toda actividad irregular será denunciada ante la Secretaría de la Función Pública (SFP) y las autoridades competentes en la materia.

Por otro lado, exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Reiteró que la aplicación del fármaco fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.

COFEPRIS PRESUME SER "REFERENCIA" INTERNACIONAL

Finalmente, recordó que, en 2020, las agencias reguladoras del mundo implementaron el esquema de Autorización de Uso de Emergencia como un instrumento temporal que permitió contar con vacunas contra COVID-19 de calidad, seguras y eficaces en tiempo récord.

La Organización Panamericana de la Salud calificó a la Cofepris como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia, por lo que sus decisiones son reconocidas por diferentes países de la región. Esto permite que las vacunas aprobadas en México puedan ser utilizadas en otras naciones hermanas, como ocurrió en los momentos más críticos de la pandemia.