Alerta Cofepris por falsificación de medicamentos para terapias hormonales en México

El producto no contiene los principios activos del medicamento original

Alerta Cofepris por falsificación de medicamentos para terapias hormonales en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de medicamentos para la atención a pacientes con hipogonadismo y utilizado como terapia hormonal de afirmación de género.

En un comunicado la autoridad de regulación sanitaria de México, expuso que, Aspen Labs, empresa titular del registro, reportó la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad diciembre 2024.

Les notificaron que, tras la realización de análisis, se detectó que este producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.

Ante tales evidencias, la Cofepris recomendó no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhortó a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.

Asimismo, pidió a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.

Y en caso de tener información sobre su distribución irregular, se invitó a las personas a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

Finalmente, la Cofepris, indicó que, de haber utilizado el producto falsificado con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, lo reporten al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Cabe mencionar que, el hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual, esto, resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.

En tanto que, la terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.

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