Aprueba FDA tabletas para tratamiento contra la calvicie
Este martes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que aprobó las tabletas orales de Olumiant (baricitinib), para tratar a pacientes adultos con calvicie.
A través de un comunicado, el organismo detalló que la calvicie, o alopecia areata severa, es un trastorno que a menudo aparece como calvicie irregular y afecta a más de 300 mil personas tan solo en el país norteamericano cada año.
“La acción de hoy marca la primera aprobación de la FDA de un tratamiento sistémico (es decir, trata todo el cuerpo en lugar de una ubicación específica) para la alopecia areata”, precisa el documento.
La doctora Kendall Marcus, directora de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, sostuvo que la aprobación del medicamento Olumiant, ayudará a satisfacer una importante necesidad de los pacientes con calvicie.
“El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa”, dijo.
La FDA explicó que la eficacia y seguridad de Olumiant en la alopecia areata se estudió en dos ensayos aleatorios doble ciego, controlados con placebo (ensayo AA-1 y ensayo AA-2) en pacientes que tenían al menos un 50% de pérdida de pelo en el cuero cabelludo, durante más de seis meses.
“Los pacientes de estos ensayos recibieron un placebo, 2 miligramos de Olumiant o 4 miligramos de Olumiant, todos los días. La medida principal de eficacia para ambos ensayos fue la proporción de pacientes que alcanzaron al menos un 80% de cobertura del cuero cabelludo en la semana 36”.
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