Aprueba Cofepris software para monitoreo cardíaco en relojes inteligentes

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un software para uso como dispositivo médico, utilizado para el monitoreo cardíaco en relojes inteligentes. 

Se trata de un programa dirigido a personas de 22 años en adelante, diagnosticadas con fibrilación auricular, una condición que incluye ritmo cardíaco irregular y comúnmente acelerado. 

La autorización se realizó bajo el acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA). Actualmente se usa en países como Alemania, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España, Francia, Israel y Qatar.

BENEFICIARÁ A PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR

La dependencia prevé que el software beneficiará a miles de pacientes diagnosticados con este tipo de arritmia, ya que, con esta herramienta, recibirán información en tiempo real sobre su frecuencia cardíaca, permitiendo identificar episodios irregulares. 

También les facilitaría el seguimiento continuo y reconocería las tendencias en la carga estimada de la fibrilación auricular. Además, les permitiría acceder a datos sobre su estilo de vida para comprender el impacto de sus hábitos en esa condición.

La Cofepris destacó que el software está destinado al autocuidado y aclaró que no sustituye a los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la condición.

Por ello, recordó que, en caso de detectar irregularidades en el ritmo cardiaco, se debe notificar al personal médico especialista.

COMPROMISO CON LA INNOVACIÓN

La autoridad sanitaria destacó que los softwares como dispositivos médicos están diseñados con fines terapéuticos y funcionan en equipos móviles como tabletas, computadoras, teléfonos y relojes inteligentes. 

Asimismo, reafirmó el compromiso con la innovación y la ciencia para garantizar que los pacientes tengan acceso a las tecnologías más avanzadas y efectivas para su salud y bienestar.