Según Pfizer/ BioNTech su vacuna anticovid es segura y genera anticuerpos neutralizantes en niños de 5 a 11 años

Las farmacéuticas Pfizer/BioNTech, dieron a conocer los resultados de la fase dos de tres de su vacuna anticovid aplicada a niños de 5 a 11 años.

En un comunicado, anunciaron que dichos resultados muestran un perfil de seguridad favorable y respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes en los menores de este grupo etario que fueron vacunados con un régimen de dos dosis de 10 microgramos, administradas con 21 días de diferencia.

Las firmas especificaron que la dosis suministrada a estos niños, es menor a los 30 microgramos inoculados en personas de 12 años o más, esto como medida de seguridad para dicho grupo etario.

En el estudio participaron 2 mil 268 menores con edades de 5 a 11 años, quienes demostraron una fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis, resultados similares a los ensayos realizados en personas de 16 a 25 años de edad, utilizados como grupo de control para este análisis y a quienes se les inoculó un régimen de dos dosis de 30 microunidades.

Además, la vacuna COVID-19 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años.

Por lo que las empresas adelantaron que compartirán estos datos con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores lo antes posible, a fin de que se pueda aprobar el uso de emergencia de la vacuna Pfzer/BioNTech en menores de 5 a 11 años de edad, antes del invierno. 

Finalmente, apuntan que las conclusiones de los ensayos que se llevan a cabo en los grupos etarios de 6 meses a 2 años de edad y de 2 a 5 años de edad, se esperan para el cuarto trimestre de este año.