Vacuna ‘Patria’ deberá cumplir con sus fases antes de ser usada en México o en otro país: HLG
El subsecretario de Salud federal, Hugo López-Gatell, aseguró que la vacuna mexicana denominada ‘Patria’, deberá cumplir sus fases clínicas antes de ser usada entre la población o de ser distribuida en algunos otros países de América Latina.
En la conferencia vespertina, el funcionario dijo que el biológico va avanzando, y posiblemente a finales de año podría estar listo para ser aprobado por la COFEPRIS.
“Como en todos los casos de las demás vacunas, se tiene que cubrir las fases, fase 1, fase 2, fase 3. La fase 1 es con muy poquitas personas, a lo mejor estamos hablando de unas 50, 60, personas, y el objetivo es evaluar la seguridad, una vez que se demostró seguridad ya en modelos animales; la fase 2 es para demostrar posible eficacia a través de indicadores indirectos, por ejemplo, la producción de anticuerpos, generalmente en la fase 2 participan algunas centenas de personas, 300, 500, 700, y ya en la fase 3 se habla de decenas de miles de personas, 20 mil, 30 mil, 40 mil o más, y ya es para ver la protección contra la enfermedad”, señaló.
También informó que se han aplicado 12 millones 252 mil 769 dosis de las 5 vacunas que están autorizadas en el país, y que más de 9.2 millones de adultos mayores han sido inoculados.
En el caso de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), dijo que ya se contabilizan 15 mil 019, de los cuales, solo 177 se han considerado como graves.