Cofepris autoriza más de 7 millones de cajas de clonazepam y metilfenidato

Después de la liberación, los medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva

Cofepris autoriza más de 7 millones de cajas de clonazepam y metilfenidato

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó otras 7 millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato para comercialización nacional.

Las cajas, pertenecientes a 177 lotes producidos por Psicofarma, fueron avaladas luego de aprobar un riguroso análisis técnico.

La dependencia aseguró que con ello cumple el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad. Dijo que continúa la labor de analizar medicamentos de alta prioridad para el suministro nacional. 

Cabe recordar que la autoridad sanitaria encontró graves irregularidades en el fabricante farmacéutico, por lo que trazó una ruta regulatoria y brindó acompañamiento a la empresa para entregar la documentación y las pruebas requeridas.

ESTARÁN DISPONIBLES MÁS DE 8 MILLONES DE CAJAS DE MEDICAMENTOS

El pasado 12 de mayo se anunció que, en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69 lotes de medicamentos psiquiátricos, es decir, un millón 403 mil 693 de cajas, cumplieron las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud. 

Ahora, a razón de seguir el principio de "liberación útil para el abasto nacional", las autorizaciones entregadas al fabricante determinan que los medicamentos podrán liberarse únicamente para el mercado nacional. 

Eso representa que más de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica podrán estar disponibles para los pacientes del país. 

Cofepris precisó que la comercialización de los fármacos será responsabilidad de la empresa, y que, inmediatamente después de la liberación, los medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva, para garantizar la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.

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