Alerta Cofepris por falsificación de medicamentos para tratar cáncer

Estas son las empresas involucradas, Roche, Sanofi Pasteur y Merk Sharp and Dohme

• Arnulfo de la Cruz
• Septiembre 13, 2024 - 09:30 p.m.
• NACIONAL

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este viernes sobre la falsificación de tres medicamentos para tratar a pacientes con cáncer, de las empresas Roche, Sanofi Pasteur y Merk Sharp and Dohme.

En un comunicado, la agencia sanitaria detalló que la empresa Productos Roche notificó que el lote H1079B02 de Mabthera (rituximab) solución 500mg/50ml, presenta diversas anomalías en el empaque secundario; mientras que el lote H7893B06 del mismo fármaco, no es reconocido como producto fabricado para la empresa ni para ninguna de sus filiales, además de que no contiene el principio activo.

"Por su parte, la empresa Sanofi Pasteur, titular del registro sanitario en México, informó la falsificación del producto Beneflur (fludarabina) 10 mg en presentación de caja con 15 comprimidos, en envase tipo burbuja dentro de un frasco. Este producto presenta fecha de caducidad ABR2023 y número de lote en caja 960558; sin embargo, el blíster muestra un número de lote diferente: 00431D", se lee en el desplegado.

Añadió que la compañía Merck Sharp and Dohme Comercializadora, identificó la falsificación de Keytruda (pembrolizumab), 100 mg/4 ml, solución inyectable con los siguientes números de lote: W038345 con fecha de caducidad 21MAY2024; X015587, con fecha de caducidad 10DIC2024; y X003479, con fecha de caducidad 30SEP2024, los cuales presentan diversas irregularidades en su empaque secundario, concluyendo que se trata de productos falsificados. Además, el lote DB50571, con caducidad FEB 2026, no es reconocido por el fabricante en su sistema global de lotificación.

"Cofepris recomienda no adquirir ninguno de estos productos, ya que, al ser irregulares, se desconoce el origen de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y manipulación. Por lo tanto, no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad", agregó.

Asimismo, indicó que, en caso de tener información sobre su distribución irregular, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. De haber utilizado los productos falsificados con las características señaladas, y presentar cualquier reacción adversa o malestar, pidió reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.