Reportan “robusta” respuesta inmunológica contra Covid de vacuna de Pfizer y BioNTech
La revista Nature publicó que la candidata a vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech, ha demostrado inducir una fuerte respuesta inmunológica en un ensayo clínico preliminar realizado con 45 adultos sanos de 18 a 55 años.
Los sujetos de prueba recibieron 10, 30 o 100 microgramos (µg) de BNT162b1, o un placebo; además de que los grupos de 10 y 30 microgramos también recibieron una segunda dosis tras 21 días de la primera aplicación.
Los autores constataron que el BNT162b1 era, por lo general, bien tolerado, aunque algunos participantes experimentaron, en los siete días siguientes a la vacunación, efectos secundarios de leves a moderados, que aumentaron con el nivel de la dosis.
Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor local en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, fiebre y trastornos del sueño.
No obstante, la vacuna provocó una respuesta inmunológica robusta en los participantes, que aumentó con el nivel de la dosis y con una segunda dosis.
Los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 permanecían 21 días después de la primera vacunación en todos los niveles de dosis, sin embargo, quienes recibieron una segunda dosis de 10 o 30 microgramos, tuvieron un aumento sustancial de anticuerpos siete días después.
La respuesta inmunológica fue mucho más fuerte en el grupo de 30 microgramos que en el grupo 10 microgramos.
Los participantes que recibieron la dosis de 100 microgramos también experimentaron mayores efectos secundarios y ya no recibieron una segunda dosis.
Apuntaron que se necesitan ensayos de fase 3 para determinar la eficacia de la vacuna a prueba, y para ello están reclutando adultos de 65 a 85 años y en fases posteriores se reclutará a poblaciones más diversas.