La FDA aprueba uso de aerosol nasal para tratamiento de la depresión

La farmacéutica J&J obtuvo 780 mdd en ventas de Spravato entre enero y septiembre de 2024

La FDA aprueba uso de aerosol nasal para tratamiento de la depresión

El medicamento Spravato de Johnson & Johnson, un aerosol nasal a base de ketamina, fue aprobado este martes por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso como único tratamiento para la depresión grave.

El fármaco fue aprobado por primera vez en 2019 para su uso junto con antidepresivos orales diarios y tratar a adultos con depresión resistentes a otras formas de tratamiento.

En un comunicado, Johnson & Johnson explicó que la nueva aprobación de la FDA permitirá que el medicamento se use como monoterapia, sin combinarlo con otros fármacos, en casos de depresión grave con una "respuesta inadecuada al menos a dos antidepresivos orales".

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Asimismo, añadió que el uso como monoterapia de Spravato está respaldado por resultados positivos en un estudio clínico que mostró una mejora de los síntomas depresivos unas 24 horas después de empezar el tratamiento y durante 28 días, sin necesidad de usar ninguna otra medicación.

El ingrediente activo de Spravato es la esketamina, una sustancia química derivada de la ketamina, un anestésico disociativo y alucinógeno.

La farmacéutica J&J obtuvo 780 millones de dólares en ventas de Spravato entre enero y septiembre de 2024, la mayor parte en EE. UU., y la empresa prevé que esas cifras crezcan hasta alcanzar entre mil y 5 mil millones de dólares anuales, convirtiéndose en uno de sus grandes activos.

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