Avala FDA vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años en EE. UU
Este martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech para niños de 5 a 11 años de edad.
A través de un comunicado, el organismo señaló que la autorización se basó en “la evaluación exhaustiva y transparente de la FDA de los datos que incluyó aportes de expertos del comité asesor independiente”, que votaron a favor de poner el biológico a disposición de los menores en este grupo de edad.
La FDA autorizó dosis de tamaño infantil -solo un tercio de la cantidad que se administra a los adolescentes y adultos- para uso de emergencia, por lo que hasta 28 millones más de niños estadounidenses podrían ser inoculados a partir de la próxima semana.
Asimismo, señaló que las respuestas inmunitarias de los niños de 5 a 11 años fueron comparables a las de las personas de 16 a 25 años de edad. En ese estudio, la vacuna tuvo un 90.7% de efectividad en la prevención de la COVID-19 en niños de 5 a 11 años.
“La seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3,100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna y no se han detectado efectos secundarios graves en el estudio que sigue en curso”, añade el documento.